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From challenge
to change.

Optimización de procesos, Ingeniería avanzada y Cualificación GxP

para la industria farmacéutica, química y cosmética.

Modelo de Execution

La consultoría tradicional asesora. Nosotros ejecutamos tu éxito.

Pasamos del análisis a la ejecución sin fricciones. Eliminamos los cuellos de botella administrativos para desplegar ingeniería de soluciones directamente en el Gemba. Si no aporta valor al proceso, lo eliminamos.

Perfil del Equipo

Consultores teóricos o perfiles junior en fase de aprendizaje que no bajan a la línea de producción.

Entregable Final

Informes de recomendaciones infinitos y presentaciones de PowerPoint estáticas.

Estructura de Costes

Tarifas fijas infladas por horas dedicadas, independientemente de si logras rentabilizar el negocio.

Perfil del Equipo

Solucionadores: Ingenieros sénior cualificados y expertos Black Belt actuando directamente en tu planta.

Action Directa

Maquinaria cualificada, procesos industriales validados y retornos financieros reales.

Filosofía de Riesgo

Costes competitivos: Inversión directa orientada al técnico y al campo. Riesgo compartido mediante modelos basados en success fee u objetivos definidos.

Especialidades técnicas

Áreas de Actuación Técnica

Procesos asépticos

Control estricto de riesgos técnicos y de contaminación microbiológica.

Ingeniería de proceso

Especialistas en sistemas críticos: cumplimiento de PUPSIT, ciclos CIP/SIP y reactores.

Upgrade/Revamping

Modernización de líneas industriales para eliminar cuellos de botella y asegurar el rigor normativo.

Eficiencia Energética

Auditorías energéticas y optimización de consumos para la reducción de costes operativos.

Líneas de Negocio

Especialización Técnica en 3 Ejes

Ingeniería aplicada para eliminar ineficiencias, liderar la ejecución de proyectos y blindar la validación GxP en planta.

📊 Business Excellence
Success Fee

Optimización integral de procesos para incrementar tu productividad neta y reducir costes operativos.

💰 ¡NUESTRO ÉXITO DEPENDE DE TU AHORRO!
  • Metodología DMAIC: Ingeniería estadística estructurada para mitigar la variabilidad de los procesos.
  • Value Stream Mapping (VSM): Mapeo exhaustivo del flujo para identificar y suprimir mermas (Muda).
  • Liderazgo: Dirección de planta a cargo de ingenieros cualificados con certificación Black Belt.
🚀 GxP Project Delivery
Hitos Cerrados

Liderazgo operativo y specialists GxP integrados en planta para proyectos de alta regulación.

  • Control de CAPEX e Hitos: Blindamos plazos bajo metodologías estrictas para evitar desvíos económicos.
  • Mitigación de Riesgos: Identificación y resolución proactiva de riesgos técnicos previos al impacto en Timeline.
  • Alineación Estratégica: Coordinación estrecha entre tus áreas de Ingeniería, QA y Producción.
🛡️ Qualification & Validation
Audit-Ready

Cualificación y validación de sistemas que asegura un arranque de producción conforme, seguro y libre de desviaciones.

Cualificación/Validación

Pipeline de cualificación GxP

Garantía estricta de cumplimiento normativo mediante trazabilidad total y ensayos experimentales de alta precisión.

1

Design Qualification (DQ)

Revisión documental para garantizar que el diseño del equipo cumple estrictamente con las URS y normativas GxP vigentes.

2

Ensayos FAT / SAT

Soporte, supervisión y ejecución práctica de pruebas de aceptación tanto en fábrica (FAT) como en casa del cliente (SAT).

3

Installation Qualification (IQ)

Verificación documental de la correcta instalación de equipos, acometidas e instrumentación del sistema.

4

Operational Qualification (OQ)

Validación funcional y operativa del equipo bajo condiciones definidas para asegurar procesos estables.

5

Process Qualification (PQ)

Evidencia documental del funcionamiento robusto, reproducible y conforme a las especificaciones de calidad del equipo o proceso, en condiciones reales de operación.

Cierre Audit-Ready

Gestión de desviaciones y dossier final blindado ante inspecciones (AEMPS, FDA).

Garantía de Rentabilidad

Resultados Cuantitativos Auditados

Métricas directas de retorno de inversión, costes de ejecución y eficiencias industriales alcanzadas en planta.